核药抗肿瘤诊疗板块获青睐，远大医药研发开放日顺利举办

日前，港股科技创新型医药企业远大医药（0512.HK）在武汉顺利举办了公司2023年研发开放日活动。多位公司领导及业内专家参加了会议，分别对公司核药抗肿瘤诊疗板块、心脑血管精准介入诊疗板块、在研板块，以及中国放射性药品概况、脓毒症治疗对策、气道疾病研究及药物研发新进展等进行了介绍。

本次会议最受投资者关注的非公司核药抗肿瘤诊疗板块莫属，据悉，公司该板块不仅业务进展丰富，并且市场竞争格局优良、公司布局处于第一梯队。

2022年5月，随着远大医药重磅产品钇[90Y]微球注射液易甘泰®在国内正式上市，公司核药板块迎来商业化时代。另一方面，易甘泰®的获批对国内肝癌患者同样意义重大。目前，易甘泰®是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品，已在全球超过50个国家获批，意味着我国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。

数据显示，约有15%-25%结直肠癌患者在确诊时即合并有肝转移，而手术切除则是唯一可能治愈结直肠癌肝转移的方法。临床上，大约有80%左右的肠癌肝转移患者无法进行肝转移灶的手术切除，所以肝转移也是结直肠癌患者最主要的死亡原因。肝癌同样存在大量的未满足临床需求。我国年新发肝癌病例超过40万，其中仅有20%可选择手术治疗，超过80%患者发现就已经到晚期，治疗方案十分有限。

根据公司公告，截止到2022年底，在已接受易甘泰®手术的患者中，已有5名患者顺利实现肝癌肿瘤降期转化并实施了肝癌切除手术，实现临床治愈。在所有可随访到3个月及以上的患者中，易甘泰®治疗肝脏恶性肿瘤客观缓解率超过50%，超半数患者肿瘤大小有缓解，有5位患者症状完全缓解，无需切除，随访到的患者疾病控制率超过95%，治疗效果显著。

易甘泰®上市以来，已有50多家医院完成了核素转让手续，正式手术已在中国17个省市的30余家医院展开。同时，远大医药已对70家医院超过300名医生进行了易甘泰®手术理论或技能培训，其中多位专家即将获得培训导师的资格，进一步加快易甘泰®放射性介入操作的临床普及。

2022年6月以来，易甘泰®已陆续进入上海沪惠保、南京宁惠保、江苏医惠保、海南乐城特药险等多地惠民险，覆盖11个省，33个城市。以沪惠保为例，最高可对需使用易甘泰®中晚期原发性肝癌患者最高30万的保险金额，极大降低了患者负担和增加了产品可及性。

在市场方面，数据显示，2021年中国核药市场规模达15亿美元，同比增长15.4%，占全球整体市场的14.7%，若对标起步较早的北美市场，则有将近2-3倍增长空间。2022-2026年该领域年复合增速约14%，迎来高速增长期。

政策方面，2021年5月，国家原子能机构联合科技部等八部委联合发布了《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》，中国核药市场逐渐引起市场关注并走上正轨。

易甘泰®的增长空间已经十分明确。而远大医药的核药抗肿瘤诊疗版图远不止于此，公司还布局了9款创新放射性核素偶联药物（RDC）。以诺华治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的RDC药物镥氧奥曲肽为例，该产品2020年销售额达4.45亿美元；诺华治疗转移性去势抵抗性前列腺癌Pluvicto，则是2022年上市首年的第四季度销售额就达到1.79亿美元，出现了严重供不应求的局面。

远大医药9款RDC药物的布局，已成为了国内布局最多的药企之一，而公司近几个月RDC管线也陆续迎来了多项可喜进展，目前TLX591-CDx、TLX250-CDx、TLX101以及ITM-11的国内临床均已获批。

在前列腺癌领域，远大医药布局的TLX591/TLX591CDx/TLX599CDx三款产品形成了前列腺癌的放射诊疗一体化组合（TLX591是治疗型RDC，后两者是诊断药物）。TLX591-CDx作为准确性及灵敏度高的前列腺癌诊断的新型正电子放射性药物，对前列腺癌复发部位的检出率与优势率显著优于常规手段，并被纳入欧美多项前列腺癌诊疗指南。

TLX591-CDx已在美国、澳大利亚等地区获批，并在17个国家递交上市申请，TLX591-CDx在美国第一季度录得约9,750澳元（约合4.5亿人民币），较前季度增长2,070万澳元（约合人民币9,560万元），环比增长近27%。

除了产品的前瞻性布局外，远大医药在核药领域的产业链布局同样已经成了显著的竞争优势。

由于核药具备一定的放射性，国家对其进行极为严格的监管，不仅受到药监部门特有放射性药物生产许可证，还要得到国家环保部门的辐射安全许可证，准入壁垒极高。而远大医药显然具备做强核药的各种条件和做足了准备，公司目前已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链，并拥有放射性药品生产许可证等一系列国内放射性药物生产经营类许可资质，同时还参与制定《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》等规范文件。换言之，远大医药完全可以打上核药龙头的鲜明标签。

可以看出，远大医药在多年的布局中已形成了自己的一套业务体系。未来，公司还将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，力争未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段，并实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实其在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位，并推动中国核药产业健康发展。